バイオAG（オーソライズド・ジェネリック）とは、先行バイオ医薬品と同様の方法により製造される後発バイオ医薬品。
バイオシミラーと区別して、バイオセイムとも呼ばれる。
＊バイオシミラーとの違い
バイオシミラーは、先行バイオ医薬品の“類似”のものと承認された医薬品で、「バイオ後続品」とも呼ばれる。あくまでも類似しているだけで、有効成分は同一ではない。
また、後発医薬品としては扱われないため、先行バイオ医薬品からの変更調剤はできない。
一方、バイオAGは先行バイオ医薬品と有効成分や添加物、製造方法などが同一の製品であり、変更調剤が可能。
バイオシミラーについて詳しくはコチラ↓
https://www.yakuzaishibn.work/entry/2019/12/25/190000
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